Algikey 30 mg , algikey

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ALGIKEY 30 mg / 1 ml SOLUCION INYECTABLE Prospecto e Indicaciones Se atenderán Exclusivamente incidencias informáticas Sobre la Aplicación de CIMA (http://www. aemps. gob. es/cima) ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 Ketorolaco trometamol Lea Todo el prospecto detenidamente los antes de Empezar un USAR EL Medicamento. - Conserve Este prospecto, ya Que PUEDE Tener que volver una Cedros. - Si Tiene Alguna Duda, Consulte A Su Médico o farmacéutico. - Este Medicamento se le ha recetado A Usted Y No Dębe dárselo a las Personas Otras, AUNQUE Tengan Los Mismos sintomas, ya Que PUEDE perjudicarles. - Si considera Que Alguno de los Efectos adversos Que Sufre es la tumba o si Aprecia any efecto adverso no mencionado En Este prospecto, Informe A Su Médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: 1. Qué es ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 y Para Que Se utilizació. 2. Antes de Tomar ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1. De Como Tomar ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1. 4. Posibles Efectos adversos. 5. Conservación de ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1. 6. Información Adicional 1. QUÉ ES ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 Y PARA QUÉ SE utilizació ALGIKEY 30 mg / 1 ml SOLUCION inyectablees ONU Medicamento Que Pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos. ALGIKEY 30 mg / 1 ml solución f inyectableestá Indicado para: Tratamiento de Corto Plazo del dolor moderado o severo en postoperatorio. ANTES DE USAR ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 Ningún uso ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 - Si padece úlcera péptica activa - Si Tiene Antecedentes de ulceración, sangrado o perforación gastrointestinal. - Si es alérgico al Ketorolaco trometamol u Otros antiinflamatorios no esteroideos. - Si Tiene síndrome completo o parcial de (masa en forma de saco Formada por la mucosa nasal), angioedema (ronchas) o broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios). - Si padece de asma, - Si padece insuficiencia cardíaca tumba - Si padece insuficiencia renal Moderada Severa. - Si padece hipovolemia (disminución del volumen de sangre circulante en el Cuerpo) o deshidratación (Falta de agua corporal). - Si Tiene diátesis hemorrágica (Tendencia a Las hemorragias), trastornos de la coagulación (Alteración de la Formación de coágulos) o hemorragia cerebral (sangrado en el cerebro) - Sí se somete un Intervenciones Quirúrgicas con Alto Riesgo de sangrado o hemostasia (Parada del Flujo sanguíneo) Incompleta - Si està Tomando Otros de AINE o ácido acetil salicílico-. - Si està Siendo Tratado con anticoagulantes una dosis altas. - Si esta en Tratamiento Con probenecida, las ventas de litio o pentoxifilina. - Si està Usted Embarazada o en período m de Lactancia - Es menor de 16 añoscomo analgésico de Prevención Antes de la Intervención o Durante la Intervención quirúrgica, Dado el Riesgo de sangrado. Ministerio de Sanidad, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios La forma inyectable de ALGIKEY sin Dębe utilizarse para la Administración epidural o intratecal, pues el alcohol Contiene. Tenga especial cuidado con ALGIKEY 30 mg / 1 ml inyectable Solución - Si padece o, ja, hemorragias padecido, úlceras y / o perforaciones gastrointestinales. Puede del toxicity producirse graves gastrointestinales, incluyendo irritación gastrointestinal, sangrado, ulceración y perforación. - Si padece o Tiene Antecedentes de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, ya Que ESTOS s procesos pueden exacerbarse. - Si Usted padece enfermedad del riñón, su Médico PUEDE considerar Necesario Realizar ciertas Pruebas Durante el Tratamiento Con Este Medicamento. - Si Tiene Alteración cardíaca, hipertensión o Alguna patología similar. - Si Usted toma Medicamentos Que incrementen el Riesgo de úlcera o sangrado gastroinestinal, Como heparina, antiagregantes plaquetarios, pentoxifilina, corticosteroides, trombolíticos y antidepresivos (del tipo Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o Inhibidores de la recaptación de serotonina y de noradrenalina). - Si està Siendo Tratado con anticoagulantes dicumarínicos o heparina. - En Pacientes ancianos, se extremarán las precauciones y se utilizará la dosis Mínima Eficaz de ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 USO Durante su. - Con El USO de ketorolaco Muy raramente pueden Aparecer Reacciones Cutáneas tumbas (eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y NECROLISIS epidérmica tóxica). Su Aparición es mas probable al inicio del Tratamiento. Dębe interrumpirse la Administración A La Primera Aparición De Una erupción cutánea, Lesiones de las mucosas o any Otro signo de hipersensibilidad. - Si Usted Experimenta Manifestaciones sistémicas de disfunción del hígado Como picor o enrojecimiento de la piel Durante el Tratamiento, debera liga el Tratamiento INMEDIATAMENTE y comunicarlo a su Médico he aquí los antes posible. - Si Usted Presenta Dificultad en Quedarse Embarazada O ESTA sometida una ONU Tratamiento de fertilidad. - Si Usted Experimenta enrojecimiento cutáneo, Lesiones de las mucosas o any Otro signo de hipersensibilidad anafiláctica o de Reacción debera interrumpir el Tratamiento e INFORMAR INMEDIATAMENTE A Su Médico. - Si Usted está Tomando Otros Medicamentos, Como metotrexato, ya Que ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 PUEDE Modificar o potenciar el efecto de Estós. Consulte un su medico, INCLUSO SI CUALQUIERA de las Circunstancias anteriormente mencionadas le Hubiera ocurrido Alguna Vez. Embarazo Consulte a su Médico o farmacéutico de los antes USAR Medicamento ONU. ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 ESTA contraindicado Durante el embarazo. Lactancia Consulte a su Médico o farmacéutico de los antes USAR Medicamento ONU. ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 ESTA contraindicado Durante la lactancia. Parto Consulte A Su Médico o farmacéutico de los antes USAR Medicamento ONU. Ministerio de Sanidad, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 ESTA contraindicado Durante el parto ya Que por inhibir la Síntesis de prostaglandinas, PUEDE perjudicar A la Circulación fetal e inhibir las contracciones uterinas. Uso en Niños y Adolescentes Menores de 16 años No se ha establecido la Eficacia y Seguridad del Ketorolaco en Niños. Por lo Tanto, No Se Recomienda do administracion a Menores de 16 años. Conducción y USO de Máquinas algunos adj patients pueden Experimentar somnolencia, mareo, vértigo, insomnio o depresión Durante el Tratamiento Con ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1. Por Este motivo m, especialmente al Principio del Tratamiento, se Recomienda precaucion al Conducir Vehículos ó Como utilizar maquinaria. Información Importante Sobre Alguno de los Componentes de ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 Este Medicamento por Contener el alcohol this contraindicado para su Administración epidural o intratecal. Este Medicamento Contiene de etanol (alcohol). Perjudicial para Persona que padecen alcoholismo. Dębe Ser Tenido en Cuenta en Mujeres Embarazadas o Lactantes, Niños y en Grupos de Alto Riesgo, Como Pacientes con Enfermedades del hígado, epilepsia, Daños o Lesiones cerebrales. Toma de Otros Medicamentos Informe A Su Médico o farmacéutico Si està Tomando, o, ja Tomado recientemente, Medicamento any Otro, INCLUSO los adquiridos sin receta Médica. ESTA contraindicada la Administración Simultánea de: Otros AINE, incluyendo ácido acetil salicílico-, pues PUEDE Aumentar el Riesgo de úlcera gastrointestinal Y hemorragias. - Anticoagulantes (dicumarínicos, heparina), pueden potenciar los Efectos Sobre el Tiempo de sangrado. - Antiagregantes plaquetarios (Como ácido acetil salicílico-, ticlopidina o clopidogrel): Incrementar el Riesgo pueden de sangrado gastrointestinal. - Pentoxifilina, Probenecida - Litio (Medicamento utilizado para el Tratamiento del trastorno maníaco depresivo): Los AINE pueden aumentar ¿Los Niveles en Sangre. - Tenga especial precaucion Si està Tomando O Siendo Tratado con: - Corticosteroides - Trombolíticos - Antidepresivos - Metotrexato - Antihipertensivos - furosemida CÓMO USAR ALGIKEY 30 mg / 1 ml Solución inyectable Siga Estas INSTRUCCIONES, un Menos Que Su Médico le Haya dado de otras RegistrationComité Distintas. Ministerio de Sanidad, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios El Tratamiento Con ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 Dębe iniciarse en el medio hospitalario. La Máxima Duración del Tratamiento sin Superar Dębe los 2 Días. En El caso de pasarse posteriormente un Tratamiento oral, la Duración total de del Tratamiento Con ketorolaco no podra Superar los 7 dias. La Dosis de ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 debera ajustarse de Acuerdo con la severidad del dolor y La Respuesta del Paciente procurando Administrar La Dosis Mínima Eficaz. La Dosis Recomendada inicial de ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 por vía im o iv autor es de 10 mg seguidos de dosis de 10-30 mg Cada 4 a 6 horas, SEGÚN Las Necesidades para Controlar El Dolor. En Casos de dolor intenso o muy intenso La Dosis Recomendada inicial es de 30 mg de ketorolaco. La Dosis Recomendada Maxima diaria Se añaden ES de 90 mg Adultos Para no ancianos y de 60 mg en ancianos. En Aquellos Pacientes Que Hayan Recibido ketorolaco por vía parenteral y se les PASE un Tratamiento oral, La Dosis Diaria total de COMBINADA de las Dos Presentaciones y oral, parenteral, no superará los 90 mg en el adulto y los 60 mg en el anciano. La inyección intramuscular Dębe administrarse de forma lenta y profunda en el músculo. Administración con morfina En La Mayoría de los Pacientes, la terapia intravenosa o intramuscular con ketorolaco proporciona la analgesia Adecuada. Sin embargo, pueden utilizarse conjuntamente analgesicos opiáceos CUANDO, por la Intensidad del dolor Las dosis Máximas Recomendadas de Ketorolaco ningún hijo suficientes o bien se pretende Reducir los Requerimientos de opiáceos. Cuando Se adminis morfina en Asociación con ketorolaco, La Dosis Diaria Necesaria de morfina se reducen considerablemente. Ancianos (& gt; 65 años): Dado Que los ancianos pueden ELIMINAR peor el ketorolaco y Ser Más Sensibles a los Efectos Secundarios de los AINE, se Recomienda extremar las precauciones y Como utilizar dosis Menores en los ancianos (en El Límite inferior del Intervalo posológico Recomendado ). Se Recomienda no Superar Una dosis Diaria Total de 60 mg. Niños y Adolescentes (& lt; 16 años) ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 no deberia administrarse una Niños o adolescentes. Para Información Adicional por favor Véase también el Apartado 2. Insuficiencia hepática Ketorolaco this contraindicado en la insuficiencia renal Moderada o tumba. En Cuanto a los Pacientes con menor grado de insuficiencia renal Deben Recibir dosis Menores de ketorolaco (La Mitad de la dosis Recomendada, el pecado Superar Una dosis Diaria Total de 60 mg), con Determinaciones periódicas de las Pruebas de Función renal. Si Usted EE. UU. Más ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 del Que debiera: Contacte Con Su Médico o farmacéutico he aquí los antes posible. Ministerio de Sanidad, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios En Caso de sobredosis o ingestión PUEDE accidental Aparecer dolor abdominal, nauseas, vomitos, hiperventilación (Aumento de la Ventilación pulmonar), úlcera gastroduodenal, gastritis erosiva y disfunción renal Que remiten al interumpir La Toma del Medicamento. En Caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915620420 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como Todos Los Medicamentos, ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 PUEDE provocar: efectos adversos. Si considera Que Alguno de los Efectos adversos Que Sufre es la tumba o si Aprecia any efecto adverso no mencionado En Este prospecto, Informe A Su Médico o farmacéutico. Trastornos gastrointestinales: Los Efectos adversos observados Más frecuentemente Son de tipo gastrointestinales. Pueden ocurrir úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, En Ocasiones mortales, en particular, en ancianos. Pueden Aparecer nauseas, vomitos, diarrea, flatulencia, ESTREÑIMIENTO, dispepsia (trastorno de la digestión), gastritis (Inflamación de la mucosa del estómago), abdominal dolor, melena (sangre en heces), hematemesis (Sangre en vomitos), estomatitis ulcerativa ( Lesiones en la boca), exacerbación de colitis ulcerosa y de enfermedad de Crohn (diseases inflamatorias intestinales), molestias abdominales, eructos, Sensación de plenitud, esofagitis (Inflamación del esófago), pancreatitis (Inflamación del páncreas), rectorragia (sangrado del recto) , disgeusia (Alteración del gusto). Trastornos del metabolismo y de la Nutrición: anorexia (Perida del apetito), hiperpotasemia (Aumento de potasio en sangre) e hiponatremia (disminución de sodio en sangre). Trastornos del Sistema nervioso y musculoesquelético: aséptica meningitis (Inflamación de las meninges), Convulsiones, mareo, somnolencia, sequedad de boca, cefalea (dolor de cabeza), hipercinesia (Exceso de Actividad), disminución de la Capacidad de Concentración, insomnio, mialgia (dolor muscular), nerviosismo, parestesias (Pérdida de sensibilidad), sudación. Trastornos PSIQUÍATRICOS: Sueños Anormales, Alteración del Pensamiento, ansiedad, depresión, euforia, alucinaciones, Reacciones psicóticas. Trastornos renales urinarios Y: insuficiencia aguda renal, "dolor de riñones" con hematuria (sangre en orina) e hiperazoemia (Acumulación de Nitrógeno en Sangre) o ellas pecado, polaquiuria (micciones repetidas de Pequeña cuantía), urinaria retención, nefritis intersticial (Inflamación renal), síndrome nefrótico (excreción anormal de la orina en protein), oliguria (disminución de la Producción de orina). Al Igual Que SUCEDE con Otros Inhibidores de la Síntesis de prostaglandinas, pueden Aparecer signos de insuficiencia renal (p. Ej. Elevación de las concentrations de creatinina y potasio) Tras Una dosis de ALGIKEY. Trastornos Cardiovasculares: edema (hinchazón por Acumulación de Líquidos), hipertensión (tensión arterial alta) e insuficiencia cardiaca, SE asocian col Tratamiento Con anti-inflamatorios no esteroideos. Bradicardia (disminución de la Frecuencia de los Latidos cardiacos), sofocos, palpitaciones, hipotensión arterial (disminución de la tensión arterial), dolor torácico. Trastornos del Aparato reproductor y de la mama: infertilidad. Ministerio de Sanidad, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Trastornos respiratorios, torácicos mediastínicos Y: bronquial asma, disnea (Sensación de Falta de aire), pulmonar edema (Acumulación de Líquido En Los pulmones), broncoespasmo (contracción de los bronquios), epistaxis (sangrado de la nariz). Trastornos hepatobiliares: Alteración de las Pruebas Funcionales hepáticas, hepatitis (Inflamación del hígado), ictericia colestásica (coloración amarilla de la piel), insuficiencia hepática (Alteraciones del hígado). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Muy raramente pueden Aparecer Reacciones de hipersensibilidad (alergia) TIPO cutánea de vesículo-ampollosas, incluyendo NECROLISIS epidérmica tóxica (enfermedad de Lyell) y síndrome de Stevens-Johnson (Lesiones en piel y mucosas). Dermatitis exfoliativa, exantema maculopapular, prurito, urticaria, eritema facial. Trastornos del Sistema Inmunológico: Reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia (Reacción alérgica), laríngeo edema (Inflamación de la laringe), angioedema (ronchas), Reacciones anafilactoides (Reacción alérgica aguda). Las Reacciones anafilactoides, Como la anafilaxia, pueden Llegar A Ser mortales. Trastornos de la Sangre y del Sistema linfático: púrpura (hemorragias en la Piel), trombocitopenia (disminución de plaquetas en sangre), síndrome urémico hemolítico (anemia y sangre en heces), palidez. Trastornos oculares: Alteraciones de la vista. Trastornos del oído y del laberinto: acúfenos (zumbido de oído), hipoacusia (dismunición de la audición), vértigo. Trastornos generales y Alteraciones en el Lugar de Administración: astenia (Falta de fuerza), edema (hinchazón por Acumulación de Líquidos), Reacciones En El Lugar de la inyección, fiebre, polidipsia (Aumento de la sed). Exploraciones Complementarias: Elevación de las concentrations séricas de urea y creatinina, Elevación de las concentrations de potasio, Aumento de peso, prolongación del tiempo de sangría. Lesiones traumáticas, intoxicaciones y Complicaciones de Procedimientos Terapéuticos: hematomas, hemorragia posquirúrgica. Si obser any otra Reacción sin descrita En Este prospecto, Consulte Con Su Médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 Mantenga ALGIKEY 30 mg / 1 ml solución f inyectablefuera del Alcance y de la vista de los Niños. No se precisan las Condiciones Especiales de Conservación. Caducidad No utilice ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 Despues de la Fecha de caducidad indicada en el Envase. La Fecha de caducidad es El último día del mes que un se indica. Los Medicamentos No Se Deben tirar por los Desagües ni a la basura. PREGUNTE A Su farmacéutico CÓMO deshacerse de los Envases y de los Medicamentos Que No NECESITA. De forma this ayudará a Proteger el Medio Ambiente. Ministerio de Sanidad, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Información Adicional Composición de ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 El principio activo es Ketorolaco trometamol. Cada ampolla Contiene: 30 mg de ketorolaco trometamol. Los Demás Componentes (excipientes) hijo: etanol, cloruro sódico, agua para inyectables. ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 PUEDE administrarse Como bolo directo en inyección de ninguna Menos de 15 Segundos de Duración. El inyectable es compatible con Solución Salina, con Soluciones de dextrosa al 5%, Ringer, Ringer lactato o con Soluciones de Plasmalyte. ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 es farmacéuticamente compatibles con aminofilina, lidocaína clorhidrato, sulfato morfina, meperidina clorhidrato, clorhidrato dopamina, insulina y heparina sódica, Cuando Se mezclan en Soluciones intravenosas en frascos o Bolsas de infusión Estándar. Sin Dębe mezclarse en La Misma jeringa ketorolaco con morfina sulfato, meperidina, prometacina clorhidrato o hidroxicina clorhidrato ya Que PUEDE producirse precipitacion del ketorolaco de la solución f. Aspecto del Producto y Envase Tamaño del ALGIKEY 30 mg / ml Solución inyectable 1 Es Una Solución inyectable. Cada Envase Contiene: 6 O 100 ampollas de 1 ml Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la Autorización de Comercialización: INKEYSA, SA C / Joan XXIII, 15-19 08950 Esplugues de Llobregat Responsable de la fabricación : INKEYSA, SA C / Joan XXIII, 15-19 08950 Esplugues de Llobregat Este prospecto ha Sido Aprobado en marzo de 2007 Edema. Es La tumefacción de los Tejidos DEBIDO una ONU Aumento del Líquido existente en Ellos y Aparecer Suele Tras Una de la lesión. Gastritis. Es La Inflamación del estómago provocada generalmente por la ONU alcohólico Exceso, úlceras de estomago, algunos adj Medicamento, o bien Formando parte de la gastroenteritis o De Una intoxicación alimenticia. Hematuria. Es La Presencia de sangre en la orina. Hepatitis. Es La Inflamación del hígado Producida por Una Infección, ONU agentequímico o Fármaco ONU. Ictericia. Es La pigmentación Amarilla del Blanco de los ojos o de la Piel, provocada Por Un Exceso de bilirrubina en la Sangre Que ACABA depositándose en Los Tejidos. NEFRITIS. Es La Inflamación del riñón. SANGRE. El Organismo Contiene Alrededor de 7 litros de sangre, Compuesta Hemos estado un 50% por plasma y EN OTRO 50% Células POR.