Thursday, November 10, 2016

Clintabs por la fda información de prescripción , side effects and uses , clintabs






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Clintabs Clintabs tabletas contienen hidrocloruro de clindamicina que es la sal hidratada de clindamicina. La clindamicina es un antibiótico producido por un semisyntheic 7 (S) - chlorosubstitution del grupo 7 (R) hidroxilo de un antibiótico producido naturalmente producido por Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis. Clintabs Tablets (Para uso en perros solamente) 25 mg tableta, cada tableta bisecado blanco está marcado "C" por encima de la bisect y "25" por debajo de la bisect y contiene clorhidrato de clindamicina equivalente a 25 mg de clindamicina. 75 mg de la tableta, cada tableta bisecada blanco está marcada "C" por encima de la bisect y "75" por debajo de la bisect y contiene clorhidrato de clindamicina equivalentes a 75 mg de clindamicina. 150 mg tableta, cada pastilla blanca está marcado "C 150" en una cara y contiene clindamicina clorhidrato equivalente a 150 mg de clindamicina. COMPORTAMIENTO El sitio y modo de acción La clindamicina es un inhibidor de la síntesis de proteínas en la célula bacteriana. El sitio de unión parece estar en la subunidad 50S del ribosoma. Se produce la unión a la fracción soluble RNA de ciertos ribosomas, inhibiendo con ello la unión de aminoácidos a los ribosomas. La clindamicina es diferente de inhibidores de la pared celular en que causa la modificación irreversible de los elementos subcelulares proteínas sintetizar en el nivel ribosómico. MICROBIOLOGÍA La clindamicina es un agente antimicrobiano lincosaminide con actividad contra una amplia variedad de patógenos bacterianos aerobios y anaerobios. La clindamicina es un compuesto bacteriostático que inhibe la síntesis de proteínas bacterianas mediante su unión a la subunidad ribosomal 50S. Las concentraciones mínimas inhibitorias (CMI) de los patógenos anaerobios Gram-positivas y obliguen aisladas de perros en los Estados Unidos se presentan en la Tabla 1. Las bacterias se aislaron en 1998-1999. Todos los PRM se realizaron de acuerdo con el Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico (NCCLS). Tabla 1. Valores de MIC (clindamicina y micro, g / ml) a partir de datos de diagnóstico de laboratorio Encuesta Evaluación de patógenos caninos en los EE. UU. durante 1998-1999 * Número de aislamientos Absorción clorhidrato de clindamicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal canino. Los niveles en suero de perro Los niveles séricos en o por encima de 0,5 y micro; g / ml se pueden mantener por la dosificación oral a una velocidad de 2,5 mg / lb de hidrocloruro de clindamicina cada 12 horas. Este mismo estudio reveló que las concentraciones séricas promedio de pico de clindamicina se presentan de 1 hora y 15 minutos después de la administración oral. La vida media de eliminación de clindamicina en suero de perro era de aproximadamente 5 horas. No hubo acumulación de bioactividad después de un régimen de dosis múltiples orales en perros sanos. Metabolismo y excreción Amplios estudios del metabolismo y excreción de clorhidrato de clindamicina administrada por vía oral en animales y humanos han demostrado que el fármaco inalterado y metabolitos bioactivos y bioinactive son excretados en la orina y las heces. Casi toda la bioactividad detectado en el suero después de la administración de hidrocloruro de clindamicina es debido a la molécula parental (clindamicina). bioactividad de la orina, sin embargo, refleja una mezcla de clindamicina y metabolitos activos, clindamicina especialmente N-dimetil sulfóxido y clindamicina. RESUMEN DE LOS ANIMALES DE SEGURIDAD La rata y el perro de Datos Por un año los estudios de toxicidad por vía oral en ratas y perros en dosis de 30, 100 y 300 mg / kg / día (13,6, 45,5 y 136,4 mg / lb / día) han demostrado cápsulas de clorhidrato de clindamicina ser bien tolerado. Las diferencias no se producen en los parámetros evaluados para evaluar la toxicidad cuando se comparan grupos de animales tratados con controles contemporáneos. Las ratas administradas clorhidrato de clindamicina a 600 mg / kg / día (272,7 mg / lb / día) durante seis meses toleraron bien el medicamento; Sin embargo, los perros administra por vía oral a 600 mg / kg / día (272,7 mg / lb / día) vomitaron, tenía anorexia, y posteriormente perdido peso. En la necropsia estos perros tenían gastritis erosiva y áreas focales de necrosis de la mucosa de la vesícula biliar. La seguridad en gestación perras o machos reproductores no se ha establecido. INDICACIONES Clintabs (marca de clorhidrato de clindamicina) Tablets (Sólo para uso en perros) están indicados para el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones específicas que figuran a continuación: Perros infecciones de la piel (heridas y abscesos) debido a: estafilococos coagulasa positiva (Staphylococcus aureus o Staphylococcus intermedius). Las heridas profundas y abscesos debido a Bateroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum y Clostridium perfringens. infecciones dentales debido a Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum y Clostridium perfringens. La osteomielitis por Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum y Clostridium perfringens. Contraindicaciones Clintabs Tabletas está contraindicado en animales con antecedentes de hipersensibilidad a los preparados que contienen clindamicina o lincomicina. Debido a los posibles efectos gastrointestinales adversos, no se debe administrar a conejos, hámsters, cobayas, chinchillas, caballos o animales rumiantes. advertencias Mantener fuera del alcance de los niños. No es para uso humano. precauciones Durante la terapia prolongada de un mes o más, hígado y riñón pruebas de función periódicas y los recuentos sanguíneos se deben realizar. El uso de clorhidrato de clindamicina en ocasiones da lugar a crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, como los clostridios y levaduras. Por lo tanto, la administración de tabletas Clintabs debe evitarse en aquellas especies sensibles a los efectos gastrointestinales de clindamicina (véase Contraindicaciones). En caso de producirse sobreinfecciones, las medidas apropiadas deben ser tomadas como se indica por la situación clínica. Los pacientes con enfermedad renal muy grave y / o enfermedad hepática muy grave acompañada de aberraciones metabólicas graves deben ser dosificados con precaución, y los niveles séricos de clindamicina monitoreados durante la terapia de dosis alta. clorhidrato de clindamicina se ha demostrado que tienen propiedades de bloqueo neuromusculares que pueden potenciar la acción de otros agentes de bloqueo neuromusculares. Por lo tanto, Clintabs tabletas se debe utilizar con precaución en animales que reciben estos medicamentos. La seguridad en gestación perras o la cría de perros machos no se ha establecido. Reacciones adversas Los efectos secundarios observados de vez en cuando, ya sea en ensayos clínicos o durante el uso clínico fueron vómitos y diarrea. Para reportar reacciones adversas o una sospecha de reacción adversa, llame al 1-800-338-3659.




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